اليوم الحادي اعشر بعد لقاح موديرنا

كتب زياد طارق – اخصائي اوبئة وعقاقير:

اليوم الحادي اعشر بعد لقاح موديرنا وحديث عن لقاحات فيروس كورونا في الهند
( لا يوجد تسجيل لليوم الحادي عشر حدادا على أرواح شهداء ساحة الطيران . المنشور مهدى الى شهداء الساحة , نعزي انفسنا والعراقيين جميعا بهذة الفاجعه .. المجد والخلود للشهيد علي الركابي من الناصريه ( بائع الشاي) وكل الكادحين الذين سقطوا صباح الامس .. والعار لمن لم يتمكن من حمايتهم )
المقال مهم جدا للحكومه العراقية ووزارة الصحة .. الهند تنتج أكثر من 50 مليون جرعه لقاح شهريا .. وتمتلك حاليا اكبر خزين متنوع من لقاحات كوفيد .. اعد نشر المنشور ليصل الى السادة أصحاب القرار .
بعد أقل من أسبوع من إطلاق أكبر حملة للتلقيح في العالم ، شحنت الهند عشرات الآلاف من الجرعات المجانية من لقاحات Covid-19 إلى البلدان المجاورة في ما يوصف على نطاق واسع بأنه “دبلوماسية اللقاحات”.
أعطى منظم الأدوية في الهند الضوء الأخضر لـ Covishield (الاسم المحلي للقاح Oxford-AstraZeneca المطور في المملكة المتحدة) و Covaxin ، المصنوع محليًا بواسطة شركة الأدوية Bharat Biotech.
الهند هي قوة للقاحات: فهي تصنع 60٪ من اللقاحات في العالم وهي موطن لنصف دزينة من كبرى الشركات المصنعة.
إذن ماذا نعرف عن لقاحات الهند؟ كيف يعمل كوفيشيلد؟
يتم تصنيع لقاح Oxford-AstraZeneca محليًا بواسطة معهد Serum Institute في الهند ، أكبر مصنع للقاحات في العالم. وتقول إنها تنتج أكثر من 50 مليون جرعة شهريًا.
اللقاح ، المعروف باسم كوفيشيلد ، مصنوع من نسخة ضعيفة من فيروس البرد الشائع (المعروف باسم الفيروس الغدي) من الشمبانزي. تم تعديله ليبدو أقرب إلى فيروس كورونا – على الرغم من أنه لا يمكن أن يسبب المرضعندما يتم حقن اللقاح في المريض ، فإنه يدفع الجهاز المناعي إلى البدء في صنع الأجسام المضادة وإعدادها لمهاجمة أي عدوى بفيروس كورونا.
يتم إعطاء اللقاح على جرعتين تعطى كل منهما ما بين أربعة و 12 أسبوعًا. يمكن تخزينها بأمان في درجات حرارة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية ، تقريبًا مثل الثلاجة المنزلية ، ويمكن توصيلها في أماكن الرعاية الصحية الحالية مثل جراحات الأطباء.
هذا يجعل التوزيع أسهل من بعض اللقاحات الأخرى.
يجب تخزين اللقاح الذي طورته شركة Pfizer-BioNTech ، والذي يتم إدارته حاليًا في العديد من البلدان ، في -70 درجة مئوية ولا يمكن نقله إلا لعدد محدود من المرات – وهو تحد خاص في الهند ، حيث يمكن أن تصل درجات الحرارة في الصيف إلى 50 درجة مئوية.
ما مدى فعالية كوفيشيلد؟
أظهرت التجارب السريرية الدولية للقاح Oxford-AstraZeneca أنه عندما يُعطى الأشخاص نصف جرعة ثم جرعة كاملة ، تصل الفعالية إلى 90٪.
لكن لم تكن هناك بيانات واضحة كافية للموافقة على فكرة نصف الجرعة والجرعة الكاملة.
ومع ذلك ، تشير البيانات غير المنشورة إلى أن ترك فجوة أطول بين الجرعتين الأولى والثانية يزيد من الفعالية الكلية للقاح – في مجموعة فرعية أُعطيت اللقاح بهذه الطريقة وجد أنه فعال بنسبة 70٪ بعد الجرعة الأولى.
نقلا عن معهد المصل ( صانعو اللقاح الهنديون ) إن كوفيشيلد “فعال للغاية” ومدعوم ببيانات تجربة المرحلة الثالثة من البرازيل والمملكة المتحدة. التجارب السريرية هي عملية من ثلاث مراحل لتحديد ما إذا كان اللقاح يؤدي إلى استجابات مناعية جيدة وما إذا كان يسبب أي آثار جانبية غير مقبولة.
لكن مجموعة حقوق المرضى ، All India Drug Action Network ، تقول إنه تم تسريع الموافقة على الموافقة لأن الشركة المصنعة لم تكمل “دراسة التجسير” للقاح على الهنود.
وقالت الشركة إنها ستحاول إجراء تجربة انتقالية للقاح في الهند في فبراير. يقول بعض الخبراء إنه لا يوجد سبب للشك في أنه لن يعمل بشكل جيد ، بالنظر إلى أن التجارب السريرية التي اكتملت بالفعل تضمنت مجموعة من الأعمار والأعراق.
ماذا عن Covaxin؟
تم تطوير اللقاح المحلي المدعوم من الحكومة من قبل شركة Bharat Biotech ، وهي شركة تصنيع لقاحات تبلغ من العمر 24 عامًا ، ولديها مجموعة من 16 لقاحًا وتصدر إلى 123 دولة.
إنه لقاح معطل مما يعني أنه يتكون من فيروسات كورونا المقتولة ، مما يجعل حقنها آمنًا في الجسم. استخدمت شركة Bharat Biotech عينة من فيروس كورونا ، معزولة من قبل المعهد الوطني الهندي لعلم الفيروسات.
عند إعطائها ، تظل الخلايا المناعية قادرة على التعرف على الفيروس الميت ، مما يدفع جهاز المناعة إلى صنع أجسام مضادة ضد الفيروس الجائح.
تم إعطاء الجرعتين بفاصل أربعة أسابيع. يمكن تخزين اللقاح في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجة مئوية.
تقول Bharat Biotech أن لديها مخزونًا من 20 مليون جرعة من Covaxin ، وتهدف إلى إنتاج 700 مليون جرعة من منشآتها الأربعة في مدينتين بحلول نهاية العام.
ما هو الجدل حول Covaxin؟
بدأ كل شيء عندما قالت الجهة المنظمة إن اللقاح قد تمت الموافقة عليه “للاستخدام المقيد في حالات الطوارئ للمصلحة العامة كإجراء وقائي وفير ، في وضع التجربة السريرية ، خاصة في سياق العدوى بواسطة سلالات متحولة”.
تساءل الخبراء عن كيفية ترخيص لقاح للاستخدام في حالات الطوارئ من قبل الملايين من الأشخاص المعرضين للخطر عندما لا تزال تجربته جارية.
يقول كل من الشركة المصنعة والمنظم الدوائي إن Covaxin “آمن ويوفر استجابة مناعية قوية”.
لكن شبكة All India Drug Action Network قالت إنه “محير لفهم المنطق العلمي” للموافقة على “لقاح غير مدروس بشكل كامل”. وقالت إن هناك “مخاوف شديدة ناشئة عن عدم وجود بيانات الفعالية”.
دافعت بهارات Biotech عن الموافقة ، قائلة إن قوانين التجارب السريرية الهندية سمحت بإذن “سريع” لاستخدام الأدوية بعد المرحلة الثانية من التجارب لـ “الاحتياجات الطبية غير الملباة للأمراض الخطيرة والمهددة للحياة في البلاد”. ووعدت بتقديم بيانات فعالية اللقاح بحلول فبراير.
أي لقاح مرشحين آخرين؟
المرشحون الآخرون الذين هم في مراحل مختلفة من التجارب في الهند لاختبار السلامة والفعالية هم:
1-زاي – كوفيد , تم تطويره بواسطة Zydus-Cadila ومقرها أحمد آباد
2-لقاح يتم تطويره بواسطة Biological E ومقرها حيدر أباد ، وهي أول شركة هندية خاصة لصنع اللقاحات ، بالتعاون مع Dynavax ومقرها الولايات المتحدة وكلية بايلور للطب.
3_لقاح ,HGCO19 ،أول لقاح mRNA في الهند تصنعه شركة Genova ومقرها بيون بالتعاون مع HDT Biotech Corporation ومقرها سياتل ، باستخدام أجزاء من الشفرة الوراثية لإحداث استجابة مناعية
4-لقاح للأنف من Bharat BioTech
5-لقاح سبوتنيك V الذي طوره مختبر الدكتور ريدي ومركز غماليا الوطني في روسيا
6-لقاح ثانٍ يتم تطويره بواسطة معهد Serum في الهند وشركة تطوير اللقاح الأمريكية Novavax
ما هي الدول التي اشتركت في لقاحات الهند؟
تم شحن بعض الجرعات الأولى بالفعل إلى بوتان وجزر المالديف وبنغلاديش ونيبال وميانمار وسيشيل.
تخطط الهند أيضًا لإرسال جرعات إلى سريلانكا وأفغانستان وموريشيوس بعد الموافقات التنظيمية من هذه البلدان. كما أجازت الصادرات التجارية من لقاح كوفيشيلد إلى البرازيل.
وتقول وزارة الخارجية إن الهند ستواصل توفير اللقاحات في جميع أنحاء العالم بعد مراعاة المتطلبات المحلية والطلبات والالتزامات الدولية.
هذا وقد تلقت حكومة الهند عدة طلبات لتوريد لقاحات هندية الصنع من دول مجاورة وشريكة رئيسية. استجابةً لهذه الطلبات ، وتماشياً مع التزام الهند المعلن باستخدام قدرة الهند على إنتاج اللقاحات وإيصالها لمساعدة جميع البشر في مكافحة جائحة كوفيد ، فإن الإمدادات بموجب منحة المساعدة لبوتان وجزر المالديف وبنغلاديش ونيبال وميانمار وسيشيل سوف تبدأ من 20 يناير 2021. وفيما يتعلق بسريلانكا وأفغانستان وموريشيوس ، فإننا ننتظر تأكيد التصاريح التنظيمية اللازمة.
يتم تنفيذ برنامج التحصين في الهند ، كما هو الحال في البلدان الأخرى ، بطريقة مرحلية لتغطية مقدمي الرعاية الصحية والعاملين في الخطوط الأمامية والأكثر ضعفاً. مع مراعاة المتطلبات المحلية للإطلاق التدريجي ، ستواصل الهند توفير لقاحات COVID-19 إلى البلدان الشريكة خلال الأسابيع والأشهر المقبلة بطريقة تدريجية. سيتم التأكد من أن المصنعين المحليين سيكون لديهم مخزون كافٍ لتلبية المتطلبات المحلية أثناء التوريد للخارج.
قبل تسليم اللقاحات ، يتم تنفيذ برنامج تدريبي يغطي الجوانب الإدارية والتشغيلية في الفترة من 19 إلى 20 يناير 2021 لمديري التحصين ، وضباط سلسلة التبريد ، ومسؤولي الاتصالات ، ومديري البيانات في البلدان المتلقية ، على الصعيدين الوطني والإقليمي. المستويات.
كانت الهند قد زودت في وقت سابق هيدروكسي كلوروكين ، وريمديسيفير ، وأقراص الباراسيتامول ، بالإضافة إلى مجموعات التشخيص وأجهزة التنفس الصناعي والأقنعة والقفازات وغيرها من الإمدادات الطبية إلى عدد كبير من البلدان خلال جائحة COVID19.
قدمت الهند أيضًا التدريب للعديد من البلدان المجاورة لتعزيز وتقوية قدراتها السريرية ، في إطار برنامج شراكات لتسريع التجارب السريرية (PACT). بشكل منفصل ، تم تنظيم العديد من الدورات التدريبية للعاملين في مجال الرعاية الصحية والمسؤولين في البلدان الشريكة في إطار برنامج التعاون التقني والاقتصادي الهندي (ITEC) ، حيث شاركنا خبرتنا في التعامل مع الوباء.
في جهد مستمر ، ستواصل الهند تزويد البلدان في جميع أنحاء العالم باللقاحات. وستتم معايرة ذلك وفقًا للمتطلبات المحلية والطلب والالتزامات الدولية ، بما في ذلك بموجب مرفق Covax التابع للتحالف العالمي للقاحات والتحصين للدول النامية.