بفاعلية بلغت 92% ومناعة لأكثر من 700 يوم… “تعليق عراقي” على “لقاح مُبهر” لكورونا يظهر للواجهة العالمية بقوة

 

كشف المختص والدكتور العراقي في علم العقاقير والاوبئة زياد طارق، اليوم الاحد، عن فعالية وسلامة لقاح mRNA-1273 SARS-CoV-2 لفيروس كورونا، مؤكدا انه تقدم تجربة COVE دليلاً على الفعالية قصيرة المدى للقاح mRNA-1273 في الوقاية من عدوى SARS-CoV-2 المصحوبة بأعراض في مجموعة متنوعة من البالغين.
واوضح طارق في تدوينة له على فيسبوك: انه تجدر الإشارة إلى أن التجربة صممت لمعدل هجوم عدوى يبلغ 0.75٪ ، وهو ما كان سيتطلب فترة متابعة لمدة 6 أشهر بعد جرعتي اللقاح لتجميع 151 حالة في 30000 مشارك. تسارع مسار الوباء في العديد من مناطق الولايات المتحدة في أواخر صيف وخريف عام 2020 ، مما أدى إلى تراكم سريع لـ 196 حالة بعد متابعة متوسطة لمدة شهرين.
وتابع: من المهم أن نلاحظ أن جميع حالات Covid-19 الشديدة كانت في مجموعة الدواء الوهمي ، مما يشير إلى أن mRNA-1273 من المحتمل أن يكون له تأثير على الوقاية من الأمراض الشديدة ، وهو السبب الرئيسي لاستخدام الرعاية الصحية والمضاعفات والوفاة .
واضاف: إن اكتشاف عدد أقل من حالات عدوى السارس – CoV-2 المصحوبة بأعراض بعد جرعة واحدة من mRNA-1273 أمر مشجع ؛ ومع ذلك ، لم يتم تصميم التجربة لتقييم فعالية جرعة واحدة ، وهناك ما يبرر التقييم الإضافي.
ولفت طارق الى ان إن حجم فعالية لقاح mRNA-1273 في الوقاية من عدوى SARS-CoV-2 المصحوبة بأعراض أعلى من الفعالية التي لوحظت في لقاحات فيروسات الجهاز التنفسي ، مثل لقاح الأنفلونزا المعطل ضد المرض المصحوب بأعراض الفيروس لدى البالغين ، والذي أظهرت الدراسات أنه فعالية مجمعة بنسبة 59٪ .19 تستند هذه الفعالية الواضحة العالية لـ mRNA-1273 إلى بيانات قصيرة المدى ، وقد تم إثبات ضعف الفعالية بمرور الوقت مع لقاحات أخرى .20 أيضًا ، تم اختبار فعالية اللقاح في مجموعة من التوصيات الوطنية للإخفاء والتباعد الاجتماعي ، والتي ربما تُرجمت إلى مستويات أقل من اللقاح المعدي. تتماشى فعالية mRNA-1273 مع لقاح BNT162b2 mRNA الذي تم الإبلاغ عنه مؤخرًا. وتجربة COVE جارية ، وستسمح المتابعة الطولية بتقييم تغيرات الفعالية بمرور الوقت وفي ظل الظروف الوبائية المتطورة.
واشار الى انه بشكل عام ، فإن سلامة نظام ومنصة لقاح mRNA-1273 مطمئنة ؛ لم يتم تحديد أنماط غير متوقعة للقلق، التفاعل المرتبط بالتحصين باستخدام mRNA-1273 في هذه التجربة مشابه لتلك الموجودة في بيانات المرحلة الأولى التي تم الإبلاغ عنها سابقًا. ومع ذلك ، لوحظت آثار جانبية جهازية معتدلة إلى شديدة ، مثل التعب ، والألم العضلي ، وآلام المفاصل ، والصداع ، في حوالي 50 ٪ من المشاركين في مجموعة mRNA-1273 بعد الجرعة الثانية. كانت هذه الآثار الجانبية عابرة ، حيث بدأت بعد حوالي 15 ساعة من التطعيم وتنتهي في معظم المشاركين بحلول اليوم الثاني ، دون عواقب.
واستطرد طارق: كانت درجة التفاعل بعد جرعة واحدة من mRNA-1273 أقل من تلك التي لوحظت للقاح النطاقي المؤتلف المعتمد مؤخرًا وبعد جرعة mRNA-1273 الثانية كانت مماثلة لتلك الموجودة في لقاح النطاقي .21،22 تفاعلات موقع الحقن المتأخر ، مع مرور 8 أيام أو أكثر بعد الحقن ، كانت غير شائعة.
وبين: كان إجمالي حدوث الأعراض الجانبية غير المرغوب فيها المبلغ عنها لمدة تصل إلى 28 يومًا بعد التطعيم والأعراض الجانبية الخطيرة التي تم الإبلاغ عنها طوال التجربة بأكملها مشابهًا لـ mRNA-1273 واللقاح الوهمي.
ولفت الى انه يُلاحظ أحيانًا خطر فرط الحساسية الحاد مع اللقاحات ومع ذلك ، لم يكن مثل هذا الخطر واضحًا في تجربة COVE ، على الرغم من أن القدرة على اكتشاف الأحداث النادرة محدودة ، نظرًا لحجم عينة التجربة. إن الاكتشافات القصصية عن زيادة طفيفة في شلل بيل في هذه التجربة وفي تجربة لقاح BNT162b2 تثير القلق من أنها قد تكون أكثر من مجرد حدث صدفة ، وأن الاحتمال يستدعي المراقبة عن كثب.
وقال : لم يُظهر لقاح mRNA-1273 دليلًا على المدى القصير على الإصابة بأمراض الجهاز التنفسي المحسنة بعد الإصابة ، وهو قلق ظهر من النماذج الحيوانية المستخدمة في تقييم بعض تركيبات لقاح السارس ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية (MERS). أمراض الجهاز التنفسي هي استجابة مناعية منحرفة من Th2 وتسلل رئوي يوزيني في فحص الأنسجة، مشيرا الى انه فعال بنسبة 92%  والمناعة المتولدة يتوقع ان تستمر لاكثر من 700 يوم.

واكد طارق: من الجدير بالملاحظة أن الاختبار قبل السريري لـ mRNA-1273 ولقاحات SARS-CoV-2 الأخرى في التقييم السريري المتقدم أظهر استجابة لقاح منحرف Th1 وعدم وجود تسلل مرضي للرئة .15،26-28 ما إذا كان لقاح mRNA-1273 يؤدي إلى تعزيز المرض في التعرض للفيروس على المدى الطويل غير معروف.
واوضح: القيود الرئيسية للبيانات هي قصر مدة متابعة السلامة والفعالية. التجربة مستمرة ، ومن المقرر أن تستمر فترة المتابعة لمدة عامين ، مع التغييرات المحتملة على تصميم التجربة للسماح بالاحتفاظ بالمشاركين وجمع البيانات المستمر. يتمثل أحد القيود الأخرى في عدم وجود ارتباط محدد للحماية ، وهو أداة مهمة لدراسات التجسير المستقبلية. اعتبارًا من قطع البيانات ، حدثت 11 حالة من حالات Covid-19 في مجموعة mRNA-1273 ، وهو اكتشاف يحد من قدرتنا على اكتشاف علاقة حماية مع تراكم الحالات وتراجع الحصانة ، قد يصبح من الممكن تحديد مثل هذا الارتباط. بالإضافة إلى ذلك ، على الرغم من أن تجربتنا أظهرت أن mRNA-1273 يقلل من حدوث عدوى SARS-CoV-2 المصحوبة بأعراض ، إلا أن البيانات لم تكن كافية لتقييم العدوى بدون أعراض ، على الرغم من أن نتائجنا من التحليل الاستكشافي الأولي تشير إلى أنه قد يتم توفير درجة معينة من الوقاية. بعد الجرعة الأولى.
وبين: تقييم حدوث العدوى غير المصحوبة بأعراض أو تحت الإكلينيكية والتساقط الفيروسي بعد الإصابة ، لتقييم ما إذا كان التطعيم يؤثر على العدوى. إن الأعداد الأصغر نسبيًا للحالات التي حدثت في كبار السن والمشاركين من الأقليات العرقية أو العرقية والعدد الصغير للأشخاص المصابين سابقًا والذين تلقوا اللقاح يحد من تقييمات الفعالية في هذه المجموعات. قد تسمح البيانات طويلة المدى من التجربة الجارية بإجراء تقييم أكثر دقة لفعالية اللقاح في هذه المجموعات. تم استبعاد النساء الحوامل والأطفال من هذه التجربة ، ومن المقرر إجراء تقييم إضافي للقاح في هذه المجموعات.
وخلص طارق أنه في غضون عام واحد بعد ظهور هذه العدوى الجديدة التي تسببت في حدوث جائحة ، تم تحديد العامل الممرض ، وتم تحديد أهداف اللقاح ، وإنشاء بنيات اللقاح ، وتطوير التصنيع على نطاق واسع ، وإجراء اختبار من المرحلة 1 إلى المرحلة 3 ، وتم الإبلاغ عن البيانات .
توضح هذه العملية ما هو ممكن في سياق التعاون المحفز بين القطاعات الرئيسية في المجتمع ، بما في ذلك الأوساط الأكاديمية ، والحكومة ، والصناعة ، والمنظمون ، والمجتمع الأكبر. يجب أن تسمح لنا الدروس المستفادة من هذا المسعى بالاستعداد بشكل أفضل لمسببات الجائحة التالية.